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當前位置:首頁技術文章matriksbiotek新產品SHIKARI® Q-EVO說明書

matriksbiotek新產品SHIKARI® Q-EVO說明書

更新時間:2021-05-28點擊次數:1436

matriksbiotek新產品SHIKARI® Q-EVO說明書

 

SHIKARI® Q-EVO

 

所需體積(微升)10
總時間(分鐘)140
樣本血漿
樣品編號96
檢出限(ng / mL)+ /-
峰值恢復(%)--
保質期(年)1個

 

 

1. 試驗原理

 

基于固相酶聯免疫吸附試驗(ELISA)

關于三明治原則。標準品和樣品(血清或

血漿)在包被有

evolocumab的反應物。孵育后,將孔

已清洗。然后,辣根過氧化物酶(HRP)偶聯探針

加入并與反應產物捕獲的evolocumab結合

微孔表面。孵育后清洗微孔

并通過加入

四甲基聯苯胺(TMB)顯色底物。最后,

用酸性終止液終止反應。顏色

展開時間與

樣品或標準品。結果

可測定樣品

直接使用標準曲線。

 

1. 標本(采集和儲存)

 

血清、血漿(EDTA、肝素)

 

應遵守靜脈穿刺的常規注意事項。請勿使用明顯溶血、黃疸或脂血標本。出現渾濁的樣品應在試驗前離心,以除去任何不溶性微粒。避免血清/血漿樣本反復凍融循環。

 

樣品應按照

測試前的“測試前設置說明”。

 

藥物輸注可能掩蓋血清/血漿樣本中藥物抗體的存在。因此,采血時間對于抗體檢測至關重要。建議在計劃給藥前采集血樣(谷樣本)。

 

儲存條件

2-8°C

-20°C

穩定性(血清/血漿)

2天

6個月

 

 

 

 

微量滴定板

 

 

 

1 x 12 x 8

微量滴定板

 

分離條帶。微量滴定板,8個孔各12排,用反應物包被

 

 

 

 

標準品A-F

 

0,3 mL

(每個)

標準品A-F(10x)

 

標準品A:1000 ng/mL標準品B:500 ng/mL標準品C:250 ng/mL標準品D:125 ng/mL標準品E:62.5 ng/mL標準品F:0 ng/mL

 

用于標準曲線和對照。含evolocumab、人血清和穩定劑,< 0.1%NaN3。

 

制備濃縮標準品(10x)。應在稀釋前按照“試驗前設置說明”中給出的稀釋速率進行稀釋

測試。

 

 

 

對照品

 

0,3 mL

(每個)

低水平和高水平質控品(10x)

 

含有人血清和穩定劑,< 0.1%NaN3。

 

制備濃縮質控品(10x)。檢測前,應按照“試驗前設置說明”中給出的稀釋速率稀釋樣本。

 

 

 

 

質控品濃度見“質量控制證書”

 

分析緩沖液

 

2 × 50 mL

分析緩沖液

 

即用型。藍色。含有蛋白質,< 0.1%NaN3

 

 

 

結合物

 

 

 

1 x 12 mL

馬 蘿卜 過氧化物酶偶聯探針

 

即用型。紅色。包含 HRP 結合的

探針, 穩定劑 和防腐劑。

 

 

底物

 

 

1 x 12 mL

TMB底物溶液

 

即用型。含3,3′,5,5′-四甲基聯苯胺(TMB)

 

終止緩沖液

 

1 x 12 mL

TMB終止液

 

即用型。1N HCl

 

 

 

 

 

清洗緩沖液

 

 

 

1 × 50 mL

清洗緩沖液(20x)

 

制備的濃縮液(20x),應在試驗前按照“試驗前設置說明”中給出的稀釋速率進行稀釋。含有含吐溫20的緩沖液。

鋁箔

2 x 1

粘合箔

 

用于在孵育期間覆蓋微量滴定板

 

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