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更新時間：2022-07-11

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biorelevant灌胃溶出介質：FeSSGF與FEDGAS

飯后在模擬體內胃液的體外溶出介質中測試新藥或非專有技術藥物可能非常有用。食物會可能改變這些液體的成分，這可能會對藥物在美聯儲狀態下胃部的行為產生重大影響。

FeSSGF（聯邦模擬胃液）以牛奶為基礎，其成分曾被提議用于溶出度測試，但有明顯的局限性：

* FeSSGF的脂肪含量太低，無法復制FDA膳食的脂肪含量

*介質的高可變性和較差的物理穩定性（請參見圖1）使結果難以在實驗室之間轉移

*只有一個pH值可用，因此您無法探索藥物如何在進食的胃內在不同時間溶解

*藥物分析是費時的并且需要提取，因為FeSSGF會堵塞過濾器（除非過濾器直徑較大）

圖1 FeSSGF在t = 0和t = 24小時時的物理穩定性

準備后的時間（室溫）	t = 0小時	t = 24小時
觀察	即使在準備后立即，在空氣/介質界面上也可以看到不穩定性	介質分離很明顯
過濾性（通過帶有預過濾器的0.45微米玻璃過濾器）	不能過濾1mL	不能過濾1mL

貨號	品名	規格	品牌
V2FAS02	FaSSIF-V2 Powder SIF預制粉末	25L	biorelevant
FFF01	FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (SIF Powder Original )	2.5l	biorelevant
FFF02	FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (SIF Powder Original )	25L	Biorelevant
V2FAS01	FaSSIF-V2 SIF預制粉末	2.5l	biorelevant
V2FAS03	FaSSIF-V2 SIF預制粉末	250l	biorelevant
COFAS01	FaSSCoF	10L	Biorelevant
COFES01	FeSSCoF	10L	Biorelevant
V2FES02	Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2)	5L	biorelevant
COFES01	FeSSCoF	10L	Biorelevant
COFAS01	FaSSCoF	10L	Biorelevant
V2FES01	Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2)	0.5L	biorelevant
V2FES01	Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2)	0.5L	biorelevant
V2FES01	Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2)	0.5L	biorelevant

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