產品特點 
Diazyme的hs-肌鈣蛋白I（hs-cTnI）測定用于定量測定血清樣品中的心肌肌鈣蛋白I.應根據特定化學分析儀的具體應用參數測量分析物。 Diazyme的hs-Troponin I檢測試劑盒由兩種液體穩定試劑組成，校準品和對照品分開包裝。

實驗原理 
hs-cTnI測定是夾心免疫發光測定，其使用用ABEI標記的抗肌鈣蛋白I單克隆抗體，用抗肌鈣蛋白I單克隆抗體包被的磁性微珠。將樣品，校準品或對照以及ABEI標簽和磁性微珠充分混合并在37°溫育以形成夾心復合物。在磁場中沉降后，然后洗滌夾層以除去游離的ABEI標記的抗體和其他未結合的物質。隨后，加入起始試劑并開始閃光化學發光反應。光信號通過光電倍增管在3秒內測量為RLU，并且信號與樣品中存在的肌鈣蛋白I的濃度成比例。

預期用途 
hs-cTnI測定試劑盒用于在MAGLUMI系列化學發光免疫測定自動分析儀中測定血清中的心臟肌鈣蛋白I濃度。僅供美國研究使用不用于診斷程序。

產品

目錄編號

包裝

方法/規格

套件（104個測試/墨盒）

DZ130206009M

納米磁性微珠：1 x 2.5 mL
ABEI *標簽：1 x 12.5 mL
洗滌緩沖液：1 x 22.5 mL
Cal Low：2 x 1 mL
Cal High：3 x 1 mL
濃度：2 x 1 mL
（校準器和控制包含和分開包裝）

Immunochemiluminescent，
液態

ABEI *：N-（4-氨基丁基）-N-乙基異魯米諾

產品編號

檢測

方法

監管狀態

DZ526A

鐵蛋白檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ869A

甲胎蛋白（AFP）檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國：研究使用

DZ863A

癌胚抗原（CEA）分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國：研究使用

DZ169A

人Kappa（κ）自由光鏈測定

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除
加拿大衛生部注冊

DZ170A

人Lambda（λ）自由光鏈分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除
加拿大衛生部注冊

DZ568A

同型半胱氨酸測定

（三瓶液體穩定）
（酶循環）

510（k）已清除
加拿大衛生部注冊

DZ568B

同型半胱氨酸測定

（雙試劑）
（酶循環）

510（k）已清除
加拿大衛生部注冊

DZ14

心肌肌鈣蛋白I檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國：研究使用

DZ130206009M

hs-肌鈣蛋白I測定

（雙試劑）
（Immunochemiluminescent）

美國：研究使用

DZ129A

高密度脂蛋白膽固醇檢測

（雙試劑）
（PVS \ PEGME耦合）

510（k）已清除

DZ128A

低密度脂蛋白膽固醇檢測

（雙試劑）
（PVS \ PEGME耦合）

510（k）已清除

DZ141A

載脂蛋白A-1（APO A-1）測定

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ142A

載脂蛋白B（APO B）分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ131B

脂蛋白（a）Lp（a）測定

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ78

心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國：研究使用

DZ10-0148

^PLAC®測試為LP-PLA ₂活動

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

DZ147A

肌紅蛋白檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ179A

D-二聚體測定

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ768A

纖維蛋白原試劑

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ188A

脂聯素測定

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國：研究使用

DZ168A

直接酶HbA1c測定

（液體穩定）
（單通道）

510（k）已清除
加拿大衛生部注冊

DZ168C

糖化血紅蛋白直接測試（酶法，機上溶血）

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除
加拿大衛生部注冊

DZ112B

糖化血清蛋白（GSP）分析

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除
加拿大衛生部注冊

DZ152A

1,5-脫水葡萄糖醇（1,5-AG）測定

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

DZ187A

視黃醇結合蛋白（RBP）檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）豁免

DZ116B

鋰含量檢測

（雙瓶液體穩定）（酶）

510（k）已清除
加拿大衛生部注冊

DZ114B

鈉含量檢測

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

DZ113C

鉀含量檢測

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

DZ122A

二氧化碳檢測

（單瓶液體穩定）
（酶循環405nm）

510（k）已清除

DZ13

C反應蛋白檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ178C

髓過氧化物酶（MPO）分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國：研究使用

DZ042A

總膽汁酸（TBA）分析

（雙試劑）
（酶循環）

510（k）已清除
加拿大衛生部注冊

DZ092A

總膽汁酸（TBA）分析

（雙瓶液體穩定和粉末）
（NBT方法）

美國：研究使用

DZ123A

5'-核苷酸酶（5'NT）測定

（雙試劑）
（酶法）

510（k）豁免
加拿大衛生部注冊

DZ117A

腺苷脫氨酶（ADA）測定

（雙試劑）
（酶法）

美國：研究使用

DZ760A

甘膽酸（CG）檢測

（雙試劑）
（酶免疫分析法）

美國：研究使用

DZ082B

α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定

（單瓶液體穩定）
（酶法）

美國：研究使用

DZ133C

胱抑素C檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ072B

肌酸酐測定

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

DZ062A

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定

（三瓶液體穩定）
（比色法）

美國：研究使用

DZ132A

脂肪含量檢測

（雙試劑）
（甲基試鹵靈）

510（k）豁免

DZ558A

降鈣素原（PCT）檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除
加拿大衛生部注冊

DZ888A

2 - 試劑EZ維生素D檢測

（雙瓶液體穩定）（免疫比濁法）

510（k）已清除

DZ689A

維生素B12測試

（四瓶液體穩定）
（酶免疫分析法）

510（k）已清除

DZ690A

葉酸測試

（四瓶液體穩定）
（酶免疫分析法）

510（k）已清除