dld-diagnostika RA121/25說明書

LEMS® N-type Assay RIA

125I放射免疫分析

用于血清、檸檬酸鹽、EDTA和肝素血漿中N型電壓門控鈣通道（N-VGC）自身抗體的定量測定

1.試驗的介紹和原理

LEMS®N-type分析RIA試劑盒用于測定人血清中的N-type電壓門控鈣通道自身抗體（N-VGCC-Ab）。該分析僅供專業人士使用，僅供研究使用。不用于診斷程序。與N-VGC反應的血清自身抗體最初在與Lambert-Eaton肌無力綜合征（LEMS）相關的神經肌肉接頭功能障礙中被報道。隨后，在中樞神經系統疾病中檢測到N-VGCC抗體，包括小腦變性和副腫瘤性自身免疫，尤其是與小細胞肺相關的疾病

癌癥（SCLC）。功能性N-VGCs由成孔劑組成??-亞單位

連同附屬設施?, ? 和?2/?-亞單位和亞單位在中樞和外周神經系統中廣泛表達。N-VGCC Abs主要與?1-亞單位。該試劑盒易于使用，為N型VGCC抗體的測定提供了一種特異、靈敏的分析方法，并設計用于補充LEMS®分析RIA，該RIA檢測針對P/Q型VGCC的自身抗體。在LEMS®N型分析RIA中，樣本和對照中的N-VGCC自身抗體允許與從兔腦組織中提取并與125I標記物復合的洗滌劑溶解的N型VGCC相互作用?-contoxin GVIA。在2-8°C下培養過夜后，通過添加抗人IgG來免疫沉淀產生的抗原-抗體復合物。第二次培養1.5小時后，添加分析緩沖液，并離心樣品。

未綁定125I標記?-通過吸入上清液將芋螺毒素GVIA從試管中去除。試管中剩余的放射性水平與試樣中的抗體水平成正比。

注意事項

本試劑盒僅供專業人士體外使用。請仔細遵循說明。有關更詳細的安全信息，請參閱安全數據表

信息這個工具箱里有放射性物質。用戶應了解并遵守有關放射性材料使用、儲存、運輸和處置的任何國家和地方立法和實踐規范。不得在任何情況下給人或動物服用

在任何情況下。避免所有可能導致吞食的行為；不要在處理放射性物質的地方進食、飲水或吸煙。不要用嘴吸管。避免接觸皮膚和衣物。穿戴防護服、一次性手套，適當時佩戴個人劑量計。放射性的

材料只能由授權人員在區域使用。

處理后要*洗手。在手術前監控手和衣服

離開區域。試劑盒制備過程中使用的人類來源的材料經過測試，發現對HIV1和2、HCV抗體和HBsAg無反應，但仍應被視為具有潛在傳染性。如果發生污染，在離開實驗室前*洗手。在處置之前，對所有可能受污染的廢物（包括試樣）進行消毒。用于制備試劑盒的動物源性材料來自經認證為健康的動物，但這些材料應被視為具有潛在傳染性。一些成分含有少量疊氮化納作為防腐劑。對于所有套件組件，避免攝入、吸入、注射或接觸皮膚、眼睛或衣物。用大量的水沖洗掉任何套件組件，避免在排水系統中形成重金屬疊氮化合物。

儲存和穩定性

到達時，將試劑盒儲存在2-8°C的溫度下。一旦打開，試劑盒將保持穩定，直至到期。有關制備試劑的穩定性，請參閱試劑的制備。

不要使用超過套件標簽上顯示的有效期的組件。

不要在單個分析中混合不同批次的任何試劑盒成分。

需要但未提供的其他材料和設備：

? 用于分配50µl、0.75 ml和1 ml的移液管

? 4.5毫升錐形塑料管和合適的支架

? 離心機溫度為2-8°C，重量為1500 x g

? 區水

? 用于抽吸或傾析上清液的合適裝置

? 漩渦混合器

? 伽馬計數器

標本收集和儲存

待分析的血清應在分離或儲存后立即進行分析，

最好以等分的形式，在2-8°C溫度下持續2周，或在-20°C或以下溫度下持續2周

時間更長。應避免反復凍融。不要使用

高脂或嚴重出血的血清。檸檬酸鹽、EDTA和肝素血漿可用于分析。

樣品和試劑的制備

樣品

必要時，在室溫下解凍試驗血清并輕輕混合，以確保

同質性用分析緩沖液[緩沖液]（例如15）稀釋血清1:10，即1+9?血清+135?l分析緩沖液）。不要稀釋陰性對照品和陽性對照品，因為它們已預先稀釋1:10，可供使用。在分析之前，離心稀釋樣品（最好在10.000 x g條件下進行5分鐘），以去除任何顆粒物質。

示蹤劑的重組在使用前約10分鐘，用0.75毫升蒸餾水重組凍干示蹤劑[示蹤劑]。在旋渦混合器上短暫旋轉（約5秒）溶解，然后保持小瓶直立。重建的示蹤劑僅在幾個小時內穩定，應立即使用。